临床监查：守护患者安全的幕后英雄
发布时间: 2024-04-21 10:58 访问次数:699次
临床监察员负责临床项目的调查、筛选和数据审查。
职责
进行临床项目的调研和筛选
与实验室和相关机构建立合作意向并签订协议
组织有关人员进行临床项目的伦理审查并严格审核相关资料
监督临床试验项目，确保数据真实、完整、有效
协调项目负责人、患者和临床医生之间的关系
根据 GCP（药品管理规范）和 SOP（标准操作程序）要求，对临床项目相关单位进行监督并完成监督报告
定期拜访研究者和临床专家，与他们保持长期良好的合作关系
资格要求
本科或以上学历，专业为临床医学、药学、卫生统计学或相关领域
持有 GCP 证书
熟悉《药品注册管理办法》和《药品临床试验》等相关法律法规