医疗器械研发：创新与改善健康
发布时间: 2024-04-28 11:25 访问次数:428次
医疗器械研发人员
医疗器械研发人员负责将行业需求转化为医疗器械研发项目的具体方案和执行，推进医疗器械的研发与创新。
主要职责：
1. 根据国家相关标准对现有医疗器械产品开展研发，提升产品性能和质量。
2. 设计和优化产品试验方案，并组织实施试验，获取试验数据。
3. 组织相关人员开展材料的选择和验证工作，确保材料符合产品需求。
4. 根据新产品特点，完成材料和结构工艺的设计，形成产品设计方案。
5. 整理和编制新产品的技术文件，包括设计方案、试验报告、产品说明书等。
6. 负责新产品研发资料的质量控制，撰写技术规范和文档。
7. 协助相关人员办理医疗器械产品的注册和审批手续。
8. 参与新项目的开发、推广和监控工作，促进研发成果的转化。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械设计、电子工程等相关专业。
2. 熟练掌握注塑成型、表面涂装、PCB工艺等医疗器械制造工艺。
3. 熟练使用CAD、CATIA等专业设计软件。